Preskočiť na obsah

Gaxenim 0,5 mg

Gaxenim 0,5 mg je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je Bausch Health Ireland Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AE01 – Fingolimod. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 4 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Tvrdá kapsula
Sila
0,5 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Gaxenim 0,5 mg
ATC
L04AE01 – Fingolimod
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Decentralizovaná
Stav registrácie
Registrácia bez obmedzenia platnosti
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
14. mája 2021
Držiteľ registrácie
Bausch Health Ireland Limited, Dublin 24, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Gaxenim 0,5 mg
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
7382Dcps dur 98x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)59/0116/21-S24 mes.
7381Dcps dur 28x0,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)59/0116/21-S24 mes.
7380Dcps dur 98x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)59/0116/21-S36 mes.
7379Dcps dur 28x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)59/0116/21-S36 mes.

Časté otázky

Je Gaxenim 0,5 mg na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Gaxenim 0,5 mg?

Držiteľom registrácie je Bausch Health Ireland Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Gaxenim 0,5 mg?

L04AE01 – Fingolimod.

Aký kód ŠÚKL má Gaxenim 0,5 mg?

Liek má 4 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 7382D, 7381D, 7380D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AE01

Všetky lieky ATC L04AE01 (17) →

Ďalšie lieky držiteľa Bausch Health Ireland Limited

Všetky lieky držiteľa Bausch Health Ireland Limited (26) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.