GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly
GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AA27 – Fingolimod. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 6 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 0,5 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- GILENYA
- ATC
- L04AA27 – Fingolimod
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 17. marca 2011
- Držiteľ registrácie
- Novartis Europharm Limited, Dublin 4, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0810B | cps dur 98x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | EU/1/11/677/006 | 24 mes. |
| 08294 | cps dur 28x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | EU/1/11/677/005 | 24 mes. |
| 06620 | cps dur 84(3x28)x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | EU/1/11/677/004 | 24 mes. |
| 06619 | cps dur 28x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-puzdro) | EU/1/11/677/003 | 24 mes. |
| 06618 | cps dur 7x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-puzdro) | EU/1/11/677/002 | 24 mes. |
| 06615 | cps dur 7x1x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-jednotk.bal.) | EU/1/11/677/001 | 24 mes. |
Časté otázky
Je GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly?
Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly?
L04AA27 – Fingolimod.
Aký kód ŠÚKL má GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsuly?
Liek má 6 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0810B, 08294, 06620. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AA27
- GILENYA 0,25 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Golpimec 0,5 mg tvrdé kapsulyNeuraxpharm Bohemia s.r.o. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Novartis Europharm Limited
- Glivec 100 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Glivec 100 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Glivec 400 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Icandra 50 mg/1000 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Icandra 50 mg/850 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Ilaris 150 mg prášok na injekčný roztokNovartis Europharm Limited · na predpis
- Ilaris 150 mg/ml injekčný roztokNovartis Europharm Limited · na predpis
- ItvismaNovartis Europharm Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Novartis Europharm Limited (179) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- GOBIVAZ 100 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeADVANZ PHARMA LIMITED · na predpis
- GOBIVAZ 100 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereADVANZ PHARMA LIMITED · na predpis
- GOBIVAZ 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeADVANZ PHARMA LIMITED · na predpis
- GOBIVAZ 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereADVANZ PHARMA LIMITED · na predpis
- Gohibic 200 mg koncentrát na infúzny roztokInflaRx GmbH · na predpis
- Gotenfia 100 mg injekčný roztok v naplnenej v injekčnej striekačkeSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Gotenfia 50 mg injekčný roztok v naplnenej v injekčnej striekačkeSTADA Arzneimittel AG · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.