Preskočiť na obsah

Gotenfia 50 mg injekčný roztok v naplnenej v injekčnej striekačke

Gotenfia 50 mg injekčný roztok v naplnenej v injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je STADA Arzneimittel AG (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB06 – Golimumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
Sila
50 mg
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Gotenfia
ATC
L04AB06 – Golimumab
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
10. februára 2026
Držiteľ registrácie
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Gotenfia 50 mg injekčný roztok v naplnenej v injekčnej striekačke
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
2956Fsol iru 3x0,5 ml/50 mg (striek.inj.napl.skl.)EU/1/25/2009/00224 mes.
2955Fsol iru 1x0,5 ml/50 mg (striek.inj.napl.skl.)EU/1/25/2009/00124 mes.

Časté otázky

Je Gotenfia 50 mg injekčný roztok v naplnenej v injekčnej striekačke na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Gotenfia 50 mg injekčný roztok v naplnenej v injekčnej striekačke?

Držiteľom registrácie je STADA Arzneimittel AG (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí Gotenfia 50 mg injekčný roztok v naplnenej v injekčnej striekačke?

L04AB06 – Golimumab.

Aký kód ŠÚKL má Gotenfia 50 mg injekčný roztok v naplnenej v injekčnej striekačke?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2956F, 2955F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB06

Všetky lieky ATC L04AB06 (11) →

Ďalšie lieky držiteľa STADA Arzneimittel AG

Všetky lieky držiteľa STADA Arzneimittel AG (344) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.