Preskočiť na obsah

Simponi 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Simponi 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB06 – Golimumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
Sila
50 mg/0,5 ml
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Simponi
ATC
L04AB06 – Golimumab
Indikačná skupina
29 Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
1. októbra 2009
Držiteľ registrácie
Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgicko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Simponi 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
83303sol iru 3(3x1)x0,5 ml/50 mg (striek.napl.skl.)EU/1/09/546/00424 mes.
83302sol iru 1x0,5 ml/50 mg (striek.napl.skl.)EU/1/09/546/00324 mes.

Časté otázky

Je Simponi 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Simponi 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?

Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko).

Do akej ATC skupiny patrí Simponi 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?

L04AB06 – Golimumab.

Aký kód ŠÚKL má Simponi 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 83303, 83302. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB06

Všetky lieky ATC L04AB06 (11) →

Ďalšie lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV

Všetky lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV (102) →

Ďalšie lieky v skupine Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.