Preskočiť na obsah

Simponi 45 mg/0,45 ml injekčný roztok v naplnenom pere

Simponi 45 mg/0,45 ml injekčný roztok v naplnenom pere je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB06 – Golimumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
Sila
100 mg/1 ml
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Simponi
ATC
L04AB06 – Golimumab
Indikačná skupina
29 Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
18. februára 2019
Držiteľ registrácie
Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgicko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Simponi 45 mg/0,45 ml injekčný roztok v naplnenom pere
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
0830Dsol ira 1x0,45 ml/45 mg (pero napl.skl. - VarioJect)EU/1/09/546/00924 mes.

Časté otázky

Je Simponi 45 mg/0,45 ml injekčný roztok v naplnenom pere na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Simponi 45 mg/0,45 ml injekčný roztok v naplnenom pere?

Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko).

Do akej ATC skupiny patrí Simponi 45 mg/0,45 ml injekčný roztok v naplnenom pere?

L04AB06 – Golimumab.

Aký kód ŠÚKL má Simponi 45 mg/0,45 ml injekčný roztok v naplnenom pere?

Kód ŠÚKL je 0830D.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB06

Všetky lieky ATC L04AB06 (11) →

Ďalšie lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV

Všetky lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV (102) →

Ďalšie lieky v skupine Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.