Kalydeco 13,4 mg granulát vo vrecku
Kalydeco 13,4 mg granulát vo vrecku je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny R07AX02 – Ivacaftor. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Granulát vo vrecku
- Sila
- 13,4 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Kalydeco
- ATC
- R07AX02 – Ivacaftor
- Indikačná skupina
- 14 Bronchodilatantia, antiasthmatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 23. júla 2012
- Držiteľ registrácie
- Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited, Dublin 9, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9908E | gra sac 56(4x14)x13,4 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE - multibal.) | EU/1/12/782/011 | 48 mes. |
| 9907E | gra sac 28(4x7)x13,4 mg (vre.BOPET/PE/fólia/PE - multibal.) | EU/1/12/782/010 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Kalydeco 13,4 mg granulát vo vrecku na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Kalydeco 13,4 mg granulát vo vrecku?
Držiteľom registrácie je Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Kalydeco 13,4 mg granulát vo vrecku?
R07AX02 – Ivacaftor.
Aký kód ŠÚKL má Kalydeco 13,4 mg granulát vo vrecku?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9908E, 9907E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC R07AX02
- Ivacaftor STADA 150 mg filmom obalené tabletySTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Kalydeco 150 mg filmom obalené tabletyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Kalydeco 25 mg granulát vo vreckuVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Kalydeco 50 mg granulát vo vreckuVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Kalydeco 59,5 mg granulát vo vreckuVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Kalydeco 75 mg filmom obalené tabletyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Kalydeco 75 mg granulát vo vreckuVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited
- Orkambi 100 mg/125 mg filmom obalené tabletyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Orkambi 100 mg/125 mg granulát vo vreckuVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited (19) →
Ďalšie lieky v skupine Bronchodilatantia, antiasthmatica
- LAVENTAIR ELLIPTA 55 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášokGlaxoSmithKline Trading Services Limited · na predpis
- Monkasta 10 mg filmom obalené tabletyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.