Koselugo 10 mg tvrdé kapsuly
Koselugo 10 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je AstraZeneca AB (Švédsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01EE04 – Selumetinib. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 10 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Koselugo
- ATC
- L01EE04 – Selumetinib
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 17. júna 2021
- Držiteľ registrácie
- AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 8008D | cps dur 60x10 mg (fľ.HDPE) | EU/1/21/1552/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Koselugo 10 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Koselugo 10 mg tvrdé kapsuly?
Držiteľom registrácie je AstraZeneca AB (Švédsko).
Do akej ATC skupiny patrí Koselugo 10 mg tvrdé kapsuly?
L01EE04 – Selumetinib.
Aký kód ŠÚKL má Koselugo 10 mg tvrdé kapsuly?
Kód ŠÚKL je 8008D.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01EE04
- Koselugo 25 mg tvrdé kapsulyAstraZeneca AB · na predpis
- Koselugo 5 mg granulát v kapsule na otváranieAstraZeneca AB · na predpis
- Koselugo 7,5 mg granulát v kapsule na otváranieAstraZeneca AB · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa AstraZeneca AB
- Lokelma 10 g prášok na perorálnu suspenziuAstraZeneca AB · na predpis
- Lokelma 5 g prášok na perorálnu suspenziuAstraZeneca AB · na predpis
- Lynparza 100 mg filmom obalené tabletyAstraZeneca AB · na predpis
- Lynparza 150 mg filmom obalené tabletyAstraZeneca AB · na predpis
- Ondexxya 200 mg prášok na infúzny roztokAstraZeneca AB · na predpis
Všetky lieky držiteľa AstraZeneca AB (66) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- KRAZATI 200 mg filmom obalené tabletyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- Krufton 150 mg tvrdé kapsulyEgis Pharmaceuticals PLC · na predpis
- Krufton 200 mg tvrdé kapsulyEgis Pharmaceuticals PLC · na predpis
- Krufton 50 mg tvrdé kapsulyEgis Pharmaceuticals PLC · na predpis
- Kyprolis 10 mg prášok na infúzny roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.