Preskočiť na obsah

Koselugo 5 mg granulát v kapsule na otváranie

Koselugo 5 mg granulát v kapsule na otváranie je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je AstraZeneca AB (Švédsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01EE04 – Selumetinib. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Granulát v kapsule na otváranie
Sila
5 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Koselugo
ATC
L01EE04 – Selumetinib
Indikačná skupina
44 Cytostatica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska - orphan
Stav registrácie
EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
17. júna 2021
Držiteľ registrácie
AstraZeneca AB, Södertälje, Švédsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Koselugo 5 mg granulát v kapsule na otváranie
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
2400Fgra cps 60x5 mg (fľ.HDPE)EU/1/21/1552/00324 mes.

Časté otázky

Je Koselugo 5 mg granulát v kapsule na otváranie na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Koselugo 5 mg granulát v kapsule na otváranie?

Držiteľom registrácie je AstraZeneca AB (Švédsko).

Do akej ATC skupiny patrí Koselugo 5 mg granulát v kapsule na otváranie?

L01EE04 – Selumetinib.

Aký kód ŠÚKL má Koselugo 5 mg granulát v kapsule na otváranie?

Kód ŠÚKL je 2400F.

Ďalšie lieky v skupine ATC L01EE04

Ďalšie lieky držiteľa AstraZeneca AB

Všetky lieky držiteľa AstraZeneca AB (66) →

Ďalšie lieky v skupine Cytostatica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.