Macitentan Accord 10 mg filmom obalené tablety
Macitentan Accord 10 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Accord Healthcare S.L.U (Španielsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny C02KX04 – Macitentan. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 8 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 10 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Macitentan Accord
- ATC
- C02KX04 – Macitentan
- Indikačná skupina
- 58 Hypotensiva
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Dátum registrácie
- 24. septembra 2025
- Držiteľ registrácie
- Accord Healthcare S.L.U, Barcelona, Španielsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 1338F | tbl flm 30x1x10 mg (blis.PVC/PVDC - jednotk.bal.) | EU/1/25/1970/008 | 24 mes. |
| 1337F | tbl flm 15x1x10 mg (blis.PVC/PVDC - jednotk.bal.) | EU/1/25/1970/007 | 24 mes. |
| 1336F | tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PVDC) | EU/1/25/1970/006 | 24 mes. |
| 1335F | tbl flm 15x10 mg (blis.PVC/PVDC) | EU/1/25/1970/005 | 24 mes. |
| 1334F | tbl flm 30x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC - jednotk.bal.) | EU/1/25/1970/004 | 24 mes. |
| 1333F | tbl flm 15x1x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC - jednotk.bal.) | EU/1/25/1970/003 | 24 mes. |
| 1332F | tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC) | EU/1/25/1970/002 | 24 mes. |
| 1331F | tbl flm 15x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC) | EU/1/25/1970/001 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Macitentan Accord 10 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Macitentan Accord 10 mg filmom obalené tablety?
Držiteľom registrácie je Accord Healthcare S.L.U (Španielsko).
Do akej ATC skupiny patrí Macitentan Accord 10 mg filmom obalené tablety?
C02KX04 – Macitentan.
Aký kód ŠÚKL má Macitentan Accord 10 mg filmom obalené tablety?
Liek má 8 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 1338F, 1337F, 1336F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC C02KX04
- Macitentan AccordPharma 10 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Macitentan Olpha 10 mg filmom obalené tabletyAS Olpha · na predpis
- Macitentan STADA 10 mg filmom obalené tabletySTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Macitentan Teva 10 mgTEVA GmbH · na predpis
- Macitentan Viatris 10 mg filmom obalené tabletyViatris Limited · na predpis
- Macitentan Zentiva 10 mg filmom obalené tabletyZentiva k.s. · na predpis
- Opsumit 10 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Accord Healthcare S.L.U
- Memantine Accord 10 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Memantine Accord 20 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Memantine Accord 5 mg filmom obalené tablety, Memantine Accord 10 mg filmom obalené tablety, Memantine Accord 15 mg filmom obalené tablety, Memantine Accord 20 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Naveruclif 5 mg/ml prášok na infúznu disperziuAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Nilotinib Accord 150 mg tvrdé kapsulyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Nilotinib Accord 200 mg tvrdé kapsulyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Nilotinib Accord 50 mg tvrdé kapsulyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
Všetky lieky držiteľa Accord Healthcare S.L.U (187) →
Ďalšie lieky v skupine Hypotensiva
- Metoprolol Medreg 100 mgMedreg s.r.o. · na predpis
- Metoprolol Medreg 50 mgMedreg s.r.o. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.