Opsumit 10 mg filmom obalené tablety
Opsumit 10 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny C02KX04 – Macitentan. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 10 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Opsumit
- ATC
- C02KX04 – Macitentan
- Indikačná skupina
- 58 Hypotensiva
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 20. decembra 2013
- Držiteľ registrácie
- Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgicko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9054A | tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | EU/1/13/893/002 | 60 mes. |
| 9053A | tbl flm 15x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | EU/1/13/893/001 | 60 mes. |
Časté otázky
Je Opsumit 10 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Opsumit 10 mg filmom obalené tablety?
Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko).
Do akej ATC skupiny patrí Opsumit 10 mg filmom obalené tablety?
C02KX04 – Macitentan.
Aký kód ŠÚKL má Opsumit 10 mg filmom obalené tablety?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9054A, 9053A. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC C02KX04
- Macitentan Accord 10 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Macitentan AccordPharma 10 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Macitentan Olpha 10 mg filmom obalené tabletyAS Olpha · na predpis
- Macitentan STADA 10 mg filmom obalené tabletySTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Macitentan Teva 10 mgTEVA GmbH · na predpis
- Macitentan Viatris 10 mg filmom obalené tabletyViatris Limited · na predpis
- Macitentan Zentiva 10 mg filmom obalené tabletyZentiva k.s. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV
- PREZISTA 100 mg perorálna suspenziaJanssen-Cilag International NV · na predpis
- PREZISTA 150 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- PREZISTA 400 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- PREZISTA 600 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- PREZISTA 75 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- PREZISTA 800 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- REKAMBYS 600 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovanímJanssen-Cilag International NV · na predpis
- REKAMBYS 900 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovanímJanssen-Cilag International NV · na predpis
Všetky lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV (102) →
Ďalšie lieky v skupine Hypotensiva
- Paicor 4 mg/1,25 mg/10 mg tabletyBelupo lijekovi i kozmetika d.d. · na predpis
- Paicor 4 mg/1,25 mg/5 mg tabletyBelupo lijekovi i kozmetika d.d. · na predpis
- Paicor 8 mg/2,5 mg/10 mg tabletyBelupo lijekovi i kozmetika d.d. · na predpis
- Paicor 8 mg/2,5 mg/5 mg tabletyBelupo lijekovi i kozmetika d.d. · na predpis
- Paxneury 1 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímNeuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · na predpis
- Paxneury 2 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímNeuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · na predpis
- Paxneury 3 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímNeuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · na predpis
- Paxneury 4 mg tablety s predĺženým uvoľňovanímNeuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.