Preskočiť na obsah

Macitentan Olpha 10 mg filmom obalené tablety

Macitentan Olpha 10 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (aktuálna registrácia). Držiteľom registrácie je AS Olpha (Lotyšsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny C02KX04 – Macitentan. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 4 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
10 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Macitentan Olpha 10 mg filmom obalené tablety
ATC
C02KX04 – Macitentan
Indikačná skupina
58 Hypotensiva
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Decentralizovaná
Stav registrácie
Aktuálna registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Dátum registrácie
20. apríla 2026
Držiteľ registrácie
AS Olpha, Olaine, Olaines Novads, Lotyšsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Macitentan Olpha 10 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
3275Ftbl flm 30x10 mg (blis.Al/Al)58/0122/26-S36 mes.
3274Ftbl flm 15x10 mg (blis.Al/Al)58/0122/26-S36 mes.
3273Ftbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)58/0122/26-S36 mes.
3272Ftbl flm 15x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)58/0122/26-S36 mes.

Časté otázky

Je Macitentan Olpha 10 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Macitentan Olpha 10 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je AS Olpha (Lotyšsko).

Do akej ATC skupiny patrí Macitentan Olpha 10 mg filmom obalené tablety?

C02KX04 – Macitentan.

Aký kód ŠÚKL má Macitentan Olpha 10 mg filmom obalené tablety?

Liek má 4 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3275F, 3274F, 3273F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC C02KX04

Ďalšie lieky držiteľa AS Olpha

Všetky lieky držiteľa AS Olpha (42) →

Ďalšie lieky v skupine Hypotensiva

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.