Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok
Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Sandoz GmbH (Rakúsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny H01AC01 – Somatropin. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 6 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 6,7 mg/1 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Omnitrope
- ATC
- H01AC01 – Somatropin
- Indikačná skupina
- 56 Hormona (liečiva s hormonálnou aktivitou)
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 12. apríla 2006
- Držiteľ registrácie
- Sandoz GmbH, Kundl, Rakúsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4116B | sol inj 10x1,5 ml (skl.náplň pre pero SurePal 10) | EU/1/06/332/018 | 18 mes. |
| 4115B | sol inj 5x1,5 ml (skl.náplň pre pero SurePal 10) | EU/1/06/332/017 | 18 mes. |
| 4114B | sol inj 1x1,5 ml (skl.náplň pre pero SurePal 10) | EU/1/06/332/016 | 18 mes. |
| 45341 | sol inj 10x1,5 ml (skl.náplň) | EU/1/06/332/009 | 18 mes. |
| 45340 | sol inj 5x1,5 ml (skl.náplň) | EU/1/06/332/008 | 18 mes. |
| 45339 | sol inj 1x1,5 ml (skl.náplň) | EU/1/06/332/007 | 18 mes. |
Časté otázky
Je Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Sandoz GmbH (Rakúsko).
Do akej ATC skupiny patrí Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok?
H01AC01 – Somatropin.
Aký kód ŠÚKL má Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčný roztok?
Liek má 6 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4116B, 4115B, 4114B. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC H01AC01
- Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčný roztokSandoz GmbH · na predpis
- Omnitrope 5 mg/1,5 ml injekčný roztokSandoz GmbH · na predpis
- Omnitrope 5 mg/ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokSandoz GmbH · na predpis
- Saizen 5,83 mg/ml injekčný roztok v náplniMerck Serono S.p.A. · na predpis
- Saizen 8 mg/ml injekčný roztok v náplniMerck Serono S.p.A. · na predpis
- GENOTROPIN 12 mgPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- GENOTROPIN 5,3 mgPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pereNovo Nordisk A/S · na predpis
Všetky lieky ATC H01AC01 (12) →
Ďalšie lieky držiteľa Sandoz GmbH
- Ondibta 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pereSandoz GmbH · na predpis
- Ospen 1000Sandoz GmbH · na predpis
- Ospen 1500Sandoz GmbH · na predpis
- Ospen 400Sandoz GmbH · na predpis
- Ospexin 1000 mgSandoz GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Sandoz GmbH (95) →
Ďalšie lieky v skupine Hormona (liečiva s hormonálnou aktivitou)
- Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injekčný roztokN.V. Organon · na predpis
- Ovaleap 300 IU/0,5 ml injekčný roztokTheramex Ireland Limited · na predpis
- Ovaleap 450 IU/0,75 ml injekčný roztokTheramex Ireland Limited · na predpis
- Ovaleap 900 IU/1,5 ml injekčný roztokTheramex Ireland Limited · na predpis
- Ovitrelle 250 mikrogramov injekčný roztok v naplnenom pereMerck Europe B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.