Preskočiť na obsah

Opzelura 15 mg/g krém

Opzelura 15 mg/g krém je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Incyte Biosciences Distribution B.V. (Holandsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny D11AH09 – Ruxolitinib. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Krém
Sila
15 mg/1 g
Cesta podania
dermálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Opzelura
ATC
D11AH09 – Ruxolitinib
Indikačná skupina
46 Dermatologica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
19. apríla 2023
Držiteľ registrácie
Incyte Biosciences Distribution B.V., Amsterdam, Holandsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Opzelura 15 mg/g krém
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
3574Fcrm 1x100 g (tuba laminát.)EU/1/23/1726/00221 mes.
4441Fcrm 1x5 g (tuba Al)EU/1/23/1726/00321 mes.
3577Ecrm 1x100 g (tuba Al)EU/1/23/1726/00121 mes.

Časté otázky

Je Opzelura 15 mg/g krém na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Opzelura 15 mg/g krém?

Držiteľom registrácie je Incyte Biosciences Distribution B.V. (Holandsko).

Do akej ATC skupiny patrí Opzelura 15 mg/g krém?

D11AH09 – Ruxolitinib.

Aký kód ŠÚKL má Opzelura 15 mg/g krém?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3574F, 4441F, 3577E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky držiteľa Incyte Biosciences Distribution B.V.

Všetky lieky držiteľa Incyte Biosciences Distribution B.V. (10) →

Ďalšie lieky v skupine Dermatologica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.