Ordspono 2 mg koncentrát na infúzny roztok
Ordspono 2 mg koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01FX34 – Odronextamab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 2 mg/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Ordspono
- ATC
- L01FX34 – Odronextamab
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 22. augusta 2024
- Držiteľ registrácie
- Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC), Dublin 2, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 7761E | con inf 1x1 ml/2 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/24/1843/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Ordspono 2 mg koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Ordspono 2 mg koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Ordspono 2 mg koncentrát na infúzny roztok?
L01FX34 – Odronextamab.
Aký kód ŠÚKL má Ordspono 2 mg koncentrát na infúzny roztok?
Kód ŠÚKL je 7761E.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01FX34
- Ordspono 320 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
- Ordspono 80 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
- LIBTAYO 350 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
- LYNOZYFIC 200 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
- LYNOZYFIC 5 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
Všetky lieky držiteľa Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) (6) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Orgovyx 120 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- ORSERDU 345 mg filmom obalené tabletyStemline Therapeutics B.V. · na predpis
- ORSERDU 86 mg filmom obalené tabletyStemline Therapeutics B.V. · na predpis
- Oxaliplatin AGmed 5 mg/mlAGmed s.r.o. · na predpis
- Oxaliplatin Kabi 5 mg/mlFresenius Kabi s.r.o. · na predpis
- Oxaliplatina Viatris 5 mg/mlViatris Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.