Ordspono 80 mg koncentrát na infúzny roztok
Ordspono 80 mg koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01FX34 – Odronextamab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 80 mg/4 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Ordspono
- ATC
- L01FX34 – Odronextamab
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 22. augusta 2024
- Držiteľ registrácie
- Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC), Dublin 2, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 7762E | con inf 1x4 ml/80 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/24/1843/002 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Ordspono 80 mg koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Ordspono 80 mg koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Ordspono 80 mg koncentrát na infúzny roztok?
L01FX34 – Odronextamab.
Aký kód ŠÚKL má Ordspono 80 mg koncentrát na infúzny roztok?
Kód ŠÚKL je 7762E.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01FX34
- Ordspono 2 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
- Ordspono 320 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
- LIBTAYO 350 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
- LYNOZYFIC 200 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
- LYNOZYFIC 5 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
Všetky lieky držiteľa Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) (6) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Orgovyx 120 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- ORSERDU 345 mg filmom obalené tabletyStemline Therapeutics B.V. · na predpis
- ORSERDU 86 mg filmom obalené tabletyStemline Therapeutics B.V. · na predpis
- Oxaliplatin AGmed 5 mg/mlAGmed s.r.o. · na predpis
- Oxaliplatin Kabi 5 mg/mlFresenius Kabi s.r.o. · na predpis
- Oxaliplatina Viatris 5 mg/mlViatris Limited · na predpis
- Oyavas 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztokSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Paclitaxel Accord 6 mg/ml koncentrát na infúzny roztokAccord Healthcare Polska Sp. z o.o. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.