Preskočiť na obsah

Otulfi 130 mg koncentrát na infúzny roztok

Otulfi 130 mg koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AC05 – Ustekinumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
Sila
130 mg
Cesta podania
intravenózne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Otulfi
ATC
L04AC05 – Ustekinumab
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
25. septembra 2024
Držiteľ registrácie
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg v.d.Höhe, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Otulfi 130 mg koncentrát na infúzny roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
7705Econ inf 1x26 ml/130 mg (liek.inj.skl.)EU/1/24/1863/00336 mes.

Časté otázky

Je Otulfi 130 mg koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Otulfi 130 mg koncentrát na infúzny roztok?

Držiteľom registrácie je Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí Otulfi 130 mg koncentrát na infúzny roztok?

L04AC05 – Ustekinumab.

Aký kód ŠÚKL má Otulfi 130 mg koncentrát na infúzny roztok?

Kód ŠÚKL je 7705E.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AC05

Všetky lieky ATC L04AC05 (55) →

Ďalšie lieky držiteľa Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Všetky lieky držiteľa Fresenius Kabi Deutschland GmbH (40) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.