Preskočiť na obsah

Otulfi 45 mg injekčný roztok

Otulfi 45 mg injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AC05 – Ustekinumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
45 mg
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Otulfi
ATC
L04AC05 – Ustekinumab
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
25. septembra 2024
Držiteľ registrácie
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg v.d.Höhe, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Otulfi 45 mg injekčný roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
3330Fsol inj 1x0,5 ml/45 mg (liek.inj.skl.)EU/1/24/1863/00436 mes.

Časté otázky

Je Otulfi 45 mg injekčný roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Otulfi 45 mg injekčný roztok?

Držiteľom registrácie je Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí Otulfi 45 mg injekčný roztok?

L04AC05 – Ustekinumab.

Aký kód ŠÚKL má Otulfi 45 mg injekčný roztok?

Kód ŠÚKL je 3330F.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AC05

Všetky lieky ATC L04AC05 (55) →

Ďalšie lieky držiteľa Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Všetky lieky držiteľa Fresenius Kabi Deutschland GmbH (40) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.