Preskočiť na obsah

Ozawade 18 mg filmom obalené tablety

Ozawade 18 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Bioprojet Pharma (Francúzsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny N07XX11 – Pitolisant. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
18 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Ozawade
ATC
N07XX11 – Pitolisant
Indikačná skupina
87 Varia i
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
22. júla 2021
Držiteľ registrácie
Bioprojet Pharma, Paríž, Francúzsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Ozawade 18 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
8591Dtbl flm 90x18 mg (fľ.HDPE)EU/1/21/1546/00348 mes.
8590Dtbl flm 30x18 mg (fľ.HDPE)EU/1/21/1546/00248 mes.

Časté otázky

Je Ozawade 18 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Ozawade 18 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je Bioprojet Pharma (Francúzsko).

Do akej ATC skupiny patrí Ozawade 18 mg filmom obalené tablety?

N07XX11 – Pitolisant.

Aký kód ŠÚKL má Ozawade 18 mg filmom obalené tablety?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 8591D, 8590D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC N07XX11

Všetky lieky držiteľa Bioprojet Pharma (4) →

Ďalšie lieky v skupine Varia i

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.