Preskočiť na obsah

Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety

Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Bioprojet Pharma (Francúzsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny N07XX11 – Pitolisant. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
4,5 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Wakix
ATC
N07XX11 – Pitolisant
Indikačná skupina
87 Varia i
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska - orphan
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
31. marca 2016
Držiteľ registrácie
Bioprojet Pharma, Paríž, Francúzsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
9135Btbl flm 30x4,5 mg (fľ.HDPE)EU/1/15/1068/00136 mes.

Časté otázky

Je Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je Bioprojet Pharma (Francúzsko).

Do akej ATC skupiny patrí Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety?

N07XX11 – Pitolisant.

Aký kód ŠÚKL má Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety?

Kód ŠÚKL je 9135B.

Ďalšie lieky v skupine ATC N07XX11

Všetky lieky držiteľa Bioprojet Pharma (4) →

Ďalšie lieky v skupine Varia i

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.