Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety
Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Bioprojet Pharma (Francúzsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny N07XX11 – Pitolisant. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 4,5 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Wakix
- ATC
- N07XX11 – Pitolisant
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 31. marca 2016
- Držiteľ registrácie
- Bioprojet Pharma, Paríž, Francúzsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9135B | tbl flm 30x4,5 mg (fľ.HDPE) | EU/1/15/1068/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety?
Držiteľom registrácie je Bioprojet Pharma (Francúzsko).
Do akej ATC skupiny patrí Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety?
N07XX11 – Pitolisant.
Aký kód ŠÚKL má Wakix 4,5 mg filmom obalené tablety?
Kód ŠÚKL je 9135B.
Ďalšie lieky v skupine ATC N07XX11
- Ozawade 18 mg filmom obalené tabletyBioprojet Pharma · na predpis
- Ozawade 4,5 mg filmom obalené tabletyBioprojet Pharma · na predpis
- Wakix 18 mg filmom obalené tabletyBioprojet Pharma · na predpis
Všetky lieky držiteľa Bioprojet Pharma (4) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Water for Injection Fresenius KabiFresenius Kabi s.r.o. · na predpis
- Water for injection KabiFresenius Kabi s.r.o. · na predpis
- Water for injections NoridemNoridem Enterprises Ltd. · na predpis
- WobenzymMUCOS Pharma GmbH & Co. KG · bez predpisu
- Wyost 120 mg injekčný roztokSandoz GmbH · na predpis
- Xbonzy 120 mg injekčný roztokReddy Holding GmbH · na predpis
- Xbryk 120 mg injekčný roztokSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Xenpozyme 20 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.