Ozawade 4,5 mg filmom obalené tablety
Ozawade 4,5 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Bioprojet Pharma (Francúzsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny N07XX11 – Pitolisant. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Ozawade
- ATC
- N07XX11 – Pitolisant
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 22. júla 2021
- Držiteľ registrácie
- Bioprojet Pharma, Paríž, Francúzsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 3834F | tbl flm 90x4,5 mg (fľ.HDPE) | EU/1/21/1546/004 | 48 mes. |
| 8589D | tbl flm 30x4,5 mg (fľ.HDPE) | EU/1/21/1546/001 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Ozawade 4,5 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Ozawade 4,5 mg filmom obalené tablety?
Držiteľom registrácie je Bioprojet Pharma (Francúzsko).
Do akej ATC skupiny patrí Ozawade 4,5 mg filmom obalené tablety?
N07XX11 – Pitolisant.
Aký kód ŠÚKL má Ozawade 4,5 mg filmom obalené tablety?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3834F, 8589D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC N07XX11
- Ozawade 18 mg filmom obalené tabletyBioprojet Pharma · na predpis
- Wakix 18 mg filmom obalené tabletyBioprojet Pharma · na predpis
- Wakix 4,5 mg filmom obalené tabletyBioprojet Pharma · na predpis
Všetky lieky držiteľa Bioprojet Pharma (4) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Palynziq 10 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 2,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Palynziq 20 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBioMarin International Limited · na predpis
- Paricalcitol Heaton 1 mikrogram mäkké kapsulyHEATON k.s. · na predpis
- PenesterZentiva, k.s. · na predpis
- Phacebonate 50 mg filmom obalené tabletyPharmevid s.r.o. · na predpis
- PhlogenzymMUCOS Pharma GmbH & Co. KG · bez predpisu
- PhoxiliumVantive Belgium SRL · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.