Rozlytrek 100 mg tvrdé kapsuly
Rozlytrek 100 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je Roche Registration GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01EX14 – Entrectinib. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 100 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Rozlytrek
- ATC
- L01EX14 – Entrectinib
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 31. júla 2020
- Držiteľ registrácie
- Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, Nemecko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 5482D | cps dur 30x100 mg (fľ.HDPE) | EU/1/20/1460/001 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Rozlytrek 100 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Rozlytrek 100 mg tvrdé kapsuly?
Držiteľom registrácie je Roche Registration GmbH (Nemecko).
Do akej ATC skupiny patrí Rozlytrek 100 mg tvrdé kapsuly?
L01EX14 – Entrectinib.
Aký kód ŠÚKL má Rozlytrek 100 mg tvrdé kapsuly?
Kód ŠÚKL je 5482D.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01EX14
- Rozlytrek 200 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Rozlytrek 50 mg filmom obalený granulát vo vrecúškuRoche Registration GmbH · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Roche Registration GmbH
- Susvimo 100 mg/ml injekčný roztokRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 30 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 45 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziuRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 75 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Tecentriq 1 200 mg koncentrát na infúzny roztokRoche Registration GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Roche Registration GmbH (81) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Rubraca 200 mg filmom obalené tabletyPharmaand GmbH · na predpis
- Rubraca 250 mg filmom obalené tabletyPharmaand GmbH · na predpis
- Rubraca 300 mg filmom obalené tabletyPharmaand GmbH · na predpis
- Ruxolitinib Viatris 10 mg tabletyViatris Limited · na predpis
- Ruxolitinib Viatris 15 mg tabletyViatris Limited · na predpis
- Ruxolitinib Viatris 20 mg tabletyViatris Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.