Rozlytrek 50 mg filmom obalený granulát vo vrecúšku
Rozlytrek 50 mg filmom obalený granulát vo vrecúšku je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia s podmienkou (nar. ek 2001/83/ec,§127a)). Držiteľom registrácie je Roche Registration GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01EX14 – Entrectinib. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Filmom obalený granulát
- Sila
- 50 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Rozlytrek
- ATC
- L01EX14 – Entrectinib
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 31. júla 2020
- Držiteľ registrácie
- Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, Nemecko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 7009E | gra flm 42x50 mg (vre.PET/Al/PE) | EU/1/20/1460/003 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Rozlytrek 50 mg filmom obalený granulát vo vrecúšku na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Rozlytrek 50 mg filmom obalený granulát vo vrecúšku?
Držiteľom registrácie je Roche Registration GmbH (Nemecko).
Do akej ATC skupiny patrí Rozlytrek 50 mg filmom obalený granulát vo vrecúšku?
L01EX14 – Entrectinib.
Aký kód ŠÚKL má Rozlytrek 50 mg filmom obalený granulát vo vrecúšku?
Kód ŠÚKL je 7009E.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01EX14
- Rozlytrek 100 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Rozlytrek 200 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Roche Registration GmbH
- Susvimo 100 mg/ml injekčný roztokRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 30 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 45 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziuRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 75 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Tecentriq 1 200 mg koncentrát na infúzny roztokRoche Registration GmbH · na predpis
- Tecentriq 1 875 mg injekčný roztokRoche Registration GmbH · na predpis
- Tecentriq 840 mg koncentrát na infúzny roztokRoche Registration GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Roche Registration GmbH (81) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Rubraca 200 mg filmom obalené tabletyPharmaand GmbH · na predpis
- Rubraca 250 mg filmom obalené tabletyPharmaand GmbH · na predpis
- Rubraca 300 mg filmom obalené tabletyPharmaand GmbH · na predpis
- Ruxolitinib Viatris 10 mg tabletyViatris Limited · na predpis
- Ruxolitinib Viatris 15 mg tabletyViatris Limited · na predpis
- Ruxolitinib Viatris 20 mg tabletyViatris Limited · na predpis
- Ruxolitinib Viatris 5 mg tabletyViatris Limited · na predpis
- Rybrevant 1 600 mg injekčný roztokJanssen-Cilag International NV · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.