Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok
Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01EE01 – Trametinib. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na perorálny roztok
- Sila
- 0,05 mg/1 ml
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Spexotras
- ATC
- L01EE01 – Trametinib
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
- Dátum registrácie
- 5. januára 2024
- Držiteľ registrácie
- Novartis Europharm Limited, Dublin 4, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 5267E | plo por 1x4,7 mg (fľ.skl.hnedá + 1 adaptér + striek.per.) | EU/1/23/1781/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok?
Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok?
L01EE01 – Trametinib.
Aký kód ŠÚKL má Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok?
Kód ŠÚKL je 5267E.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01EE01
- Mekinist 0,5 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Mekinist 2 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Novartis Europharm Limited
- Tabrecta 150 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Tabrecta 200 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Tafinlar 50 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Tafinlar 75 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Tasigna 150 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Tasigna 200 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Tasigna 50 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Tovanor Breezhaler 44 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsuláchNovartis Europharm Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Novartis Europharm Limited (179) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- SPRYCEL 10 mg/ml prášok na perorálnu suspenziuBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- SPRYCEL 100 mg filmom obalené tabletyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- SPRYCEL 140 mg filmom obalené tabletyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- SPRYCEL 20 mg filmom obalené tabletyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- SPRYCEL 50 mg filmom obalené tabletyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- SPRYCEL 70 mg filmom obalené tabletyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- SPRYCEL 80 mg filmom obalené tabletyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- Stivarga 40 mg filmom obalené tabletyBayer AG · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.