Preskočiť na obsah

Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok

Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01EE01 – Trametinib. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Prášok na perorálny roztok
Sila
0,05 mg/1 ml
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Spexotras
ATC
L01EE01 – Trametinib
Indikačná skupina
44 Cytostatica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska - orphan
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - odkaz do vedeckých prác (bibliografia)
Dátum registrácie
5. januára 2024
Držiteľ registrácie
Novartis Europharm Limited, Dublin 4, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
5267Eplo por 1x4,7 mg (fľ.skl.hnedá + 1 adaptér + striek.per.)EU/1/23/1781/00136 mes.

Časté otázky

Je Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok?

Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok?

L01EE01 – Trametinib.

Aký kód ŠÚKL má Spexotras 0,05 mg/ml prášok na perorálny roztok?

Kód ŠÚKL je 5267E.

Ďalšie lieky v skupine ATC L01EE01

Ďalšie lieky držiteľa Novartis Europharm Limited

Všetky lieky držiteľa Novartis Europharm Limited (179) →

Ďalšie lieky v skupine Cytostatica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.