Preskočiť na obsah

Tofidence 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok

Tofidence 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je STADA Arzneimittel AG (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AC07 – Tocilizumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 6 balení.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
Sila
20 mg/1 ml
Cesta podania
intravenózne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Tofidence
ATC
L04AC07 – Tocilizumab
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
20. júna 2024
Držiteľ registrácie
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Tofidence 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
6881Econ inf 4x20 ml/400 mg (liek.inj.skl.)EU/1/24/1825/00627 mes.
6880Econ inf 1x20 ml/400 mg (liek.inj.skl.)EU/1/24/1825/00527 mes.
6879Econ inf 4x10 ml/200 mg (liek.inj.skl.)EU/1/24/1825/00436 mes.
6878Econ inf 1x10 ml/200 mg (liek.inj.skl.)EU/1/24/1825/00336 mes.
6877Econ inf 4x4 ml/80 mg (liek.inj.skl.)EU/1/24/1825/00236 mes.
6876Econ inf 1x4 ml/80 mg (liek.inj.skl.)EU/1/24/1825/00136 mes.

Časté otázky

Je Tofidence 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Tofidence 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?

Držiteľom registrácie je STADA Arzneimittel AG (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí Tofidence 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?

L04AC07 – Tocilizumab.

Aký kód ŠÚKL má Tofidence 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?

Liek má 6 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 6881E, 6880E, 6879E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AC07

Všetky lieky ATC L04AC07 (13) →

Ďalšie lieky držiteľa STADA Arzneimittel AG

Všetky lieky držiteľa STADA Arzneimittel AG (344) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.