Tyenne 162 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Tyenne 162 mg injekčný roztok v naplnenom pere je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AC07 – Tocilizumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
- Sila
- 162 mg
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Tyenne
- ATC
- L04AC07 – Tocilizumab
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 15. septembra 2023
- Držiteľ registrácie
- Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg v.d.Höhe, Nemecko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4536E | sol ira 12(3x4)x0,9 ml/162 mg (pero napl.) | EU/1/23/1754/012 | 36 mes. |
| 4535E | sol ira 4x0,9 ml/162 mg (pero napl.) | EU/1/23/1754/011 | 36 mes. |
| 4534E | sol ira 1x0,9 ml/162 mg (pero napl.) | EU/1/23/1754/010 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Tyenne 162 mg injekčný roztok v naplnenom pere na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Tyenne 162 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
Držiteľom registrácie je Fresenius Kabi Deutschland GmbH (Nemecko).
Do akej ATC skupiny patrí Tyenne 162 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
L04AC07 – Tocilizumab.
Aký kód ŠÚKL má Tyenne 162 mg injekčný roztok v naplnenom pere?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4536E, 4535E, 4534E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AC07
- Tyenne 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztokFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Avtozma 162 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Avtozma 162 mg injekčný roztok v naplnenom pereCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Avtozma 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- RoActemra 162 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeRoche Registration GmbH · na predpis
- RoActemra 162 mg injekčný roztok v naplnenom pereRoche Registration GmbH · na predpis
- RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrátRoche Registration GmbH · na predpis
- Tofidence 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztokSTADA Arzneimittel AG · na predpis
Všetky lieky ATC L04AC07 (13) →
Ďalšie lieky držiteľa Fresenius Kabi Deutschland GmbH
- AMINOMIX 1 NOVUMFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- AMINOMIX 2 NOVUMFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Azacitidine Kabi 25 mg/ml prášok na injekčnú suspenziuFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Bomyntra 120 mg injekčný roztok v injekčnej liekovkeFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Bomyntra 120 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Bortezomib Fresenius Kabi 1 mg prášok na injekčný roztokFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Bortezomib Fresenius Kabi 2,5 mg prášok na injekčný roztokFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Fresenius Kabi Deutschland GmbH (40) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Typhim ViSanofi Winthrop Industrie · na predpis
- Tyruko 300 mg infúzny koncentrátSandoz GmbH · na predpis
- Tysabri 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Tysabri 300 mg koncentrát na infúzny roztokBiogen Netherlands B.V. · na predpis
- Ultomiris 1 100 mg/11 ml koncentrát na infúzny roztokAlexion Europe SAS · na predpis
- Ultomiris 300 mg/3 ml koncentrát na infúzny roztokAlexion Europe SAS · na predpis
- Uplizna 100 mg koncentrát na infúzny roztokAmgen Europe B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.