RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát
RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Roche Registration GmbH (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AC07 – Tocilizumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 6 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 20 mg/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- RoActemra
- ATC
- L04AC07 – Tocilizumab
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Originálny prípravok
- Dátum registrácie
- 16. januára 2009
- Držiteľ registrácie
- Roche Registration GmbH, Grenzach-Wyhlen, Nemecko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 64992 | con inf 4x20 ml/400 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/08/492/006 | 30 mes. |
| 64991 | con inf 1x20 ml/400 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/08/492/005 | 30 mes. |
| 64990 | con inf 4x10 ml/200 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/08/492/004 | 30 mes. |
| 64989 | con inf 1x10 ml/200 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/08/492/003 | 30 mes. |
| 64985 | con inf 4x4 ml/80 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/08/492/002 | 30 mes. |
| 64984 | con inf 1x4 ml/80 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/08/492/001 | 30 mes. |
Časté otázky
Je RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát?
Držiteľom registrácie je Roche Registration GmbH (Nemecko).
Do akej ATC skupiny patrí RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát?
L04AC07 – Tocilizumab.
Aký kód ŠÚKL má RoActemra 20 mg/ml infúzny koncentrát?
Liek má 6 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 64992, 64991, 64990. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AC07
- Tofidence 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztokSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Tuyory 162 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeGedeon Richter Plc. · na predpis
- Tuyory 162 mg injekčný roztok v naplnenom pereGedeon Richter Plc. · na predpis
- Tuyory 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztokGedeon Richter Plc. · na predpis
- Tyenne 162 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Tyenne 162 mg injekčný roztok v naplnenom pereFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Tyenne 20 mg/ml koncentrát na infúzny roztokFresenius Kabi Deutschland GmbH · na predpis
- Avtozma 162 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
Všetky lieky ATC L04AC07 (13) →
Ďalšie lieky držiteľa Roche Registration GmbH
- Rozlytrek 100 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Rozlytrek 200 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Rozlytrek 50 mg filmom obalený granulát vo vrecúškuRoche Registration GmbH · na predpis
- Susvimo 100 mg/ml injekčný roztokRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 30 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 45 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 6 mg/ml prášok na perorálnu suspenziuRoche Registration GmbH · na predpis
- Tamiflu 75 mg tvrdé kapsulyRoche Registration GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Roche Registration GmbH (81) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Rotarix perorálna suspenzia v naplnenom perorálnom aplikátoreGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Rotarix perorálna suspenzia v stlačiteľnej tubeGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Rotarix perorálna suspenzia vo viacdávkovom obale s jednodávkovými stlačiteľnými tubamiGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Rotarix prášok a disperzné prostredie na perorálnu suspenziuGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- RotaTeq perorálny roztokMerck Sharp & Dohme B.V. · na predpis
- Ruxience 100 mg koncentrát na infúzny roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Ruxience 500 mg koncentrát na infúzny roztokPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Rystiggo 140 mg/ml injekčný roztokUCB Pharma S.A. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.