Preskočiť na obsah

Zejula 100 mg tvrdé kapsuly

Zejula 100 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je GlaxoSmithKline Trading Services Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01XK02 – Niraparib. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Tvrdá kapsula
Sila
100 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Zejula
ATC
L01XK02 – Niraparib
Indikačná skupina
44 Cytostatica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska - orphan
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
16. novembra 2017
Držiteľ registrácie
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin 24, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Zejula 100 mg tvrdé kapsuly
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
0189Dcps dur 28x1x100 mg (blis.PCTFE/PVC/Al-jednotk.bal.)EU/1/17/1235/00336 mes.
0188Dcps dur 56x1x100 mg (blis.PCTFE/PVC/Al-jednotk.bal.)EU/1/17/1235/00236 mes.
6171Ccps dur 84x1x100 mg (blis.PCTFE/PVC/Al-jednotk.bal.)EU/1/17/1235/00136 mes.

Časté otázky

Je Zejula 100 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Zejula 100 mg tvrdé kapsuly?

Držiteľom registrácie je GlaxoSmithKline Trading Services Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Zejula 100 mg tvrdé kapsuly?

L01XK02 – Niraparib.

Aký kód ŠÚKL má Zejula 100 mg tvrdé kapsuly?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0189D, 0188D, 6171C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L01XK02

Ďalšie lieky držiteľa GlaxoSmithKline Trading Services Limited

Všetky lieky držiteľa GlaxoSmithKline Trading Services Limited (30) →

Ďalšie lieky v skupine Cytostatica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.