Preskočiť na obsah

ADYNOVI 500 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

ADYNOVI 500 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Baxalta Innovations GmbH (Rakúsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B02BD02 – Coagulation factor VIII. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Sila
500 IU
Cesta podania
intravenózne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
ADYNOVI
ATC
B02BD02 – Coagulation factor VIII
Indikačná skupina
16 Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
8. januára 2018
Držiteľ registrácie
Baxalta Innovations GmbH, Viedeň, Rakúsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku ADYNOVI 500 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
6991Cplv iol 1x500 IU + 1xsolv.5 ml (liek.inj.skl.+spojené s pomôckou na rekonšt.)EU/1/17/1247/00824 mes.
6990Cplv iol 1x500 IU + 1xsolv.5 ml (liek.inj.skl.+pomôcka na rekonšt.)EU/1/17/1247/00724 mes.

Časté otázky

Je ADYNOVI 500 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku ADYNOVI 500 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

Držiteľom registrácie je Baxalta Innovations GmbH (Rakúsko).

Do akej ATC skupiny patrí ADYNOVI 500 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

B02BD02 – Coagulation factor VIII.

Aký kód ŠÚKL má ADYNOVI 500 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 6991C, 6990C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC B02BD02

Všetky lieky ATC B02BD02 (83) →

Ďalšie lieky držiteľa Baxalta Innovations GmbH

Všetky lieky držiteľa Baxalta Innovations GmbH (32) →

Ďalšie lieky v skupine Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.