Balversa 3 mg filmom obalené tablety
Balversa 3 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01EN01 – Erdafitinib. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 3 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Balversa
- ATC
- L01EN01 – Erdafitinib
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 22. augusta 2024
- Držiteľ registrácie
- Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgicko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 7416E | tbl flm 84x3 mg (fľ.HDPE) | EU/1/24/1841/004 | 48 mes. |
| 7415E | tbl flm 56x3 mg (fľ.HDPE) | EU/1/24/1841/003 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Balversa 3 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Balversa 3 mg filmom obalené tablety?
Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko).
Do akej ATC skupiny patrí Balversa 3 mg filmom obalené tablety?
L01EN01 – Erdafitinib.
Aký kód ŠÚKL má Balversa 3 mg filmom obalené tablety?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 7416E, 7415E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01EN01
- Balversa 4 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- Balversa 5 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV
- BYANNLI 1 000 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačkeJanssen-Cilag International NV · na predpis
- BYANNLI 700 mg injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním v naplnenej injekčnej striekačkeJanssen-Cilag International NV · na predpis
- CARVYKTIJanssen-Cilag International NV · na predpis
- Dacogen 50 mg prášok na prípravu infúzneho koncentrátuJanssen-Cilag International NV · na predpis
- DARZALEX 1 800 mg injekčný roztokJanssen-Cilag International NV · na predpis
- DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrátJanssen-Cilag International NV · na predpis
Všetky lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV (102) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Bavencio 20 mg/ml infúzny koncentrátMerck Europe B.V. · na predpis
- Bendamustine Accord 25 mg/ml koncentrát na infúzny roztokAccord Healthcare Polska Sp. z o.o. · na predpis
- Bendamustine Glenmark 2,5 mg/mlGlenmark Pharmaceuticals s.r.o. · na predpis
- Bendamustine Kabi 2,5 mg/mlFresenius Kabi s.r.o. · na predpis
- BESPONSA 1 mg prášok na infúzny koncentrátPfizer Europe MA EEIG · na predpis
- Bicagelan 150 mg filmom obalené tabletyG.L. Pharma GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.