DARZALEX 1 800 mg injekčný roztok
DARZALEX 1 800 mg injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01FC01 – Daratumumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 120 mg/1 ml
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- DARZALEX
- ATC
- L01FC01 – Daratumumab
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 3. júna 2020
- Držiteľ registrácie
- Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgicko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4908D | sol inj 1x15 ml/1800 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/16/1101/004 | 24 mes. |
Časté otázky
Je DARZALEX 1 800 mg injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku DARZALEX 1 800 mg injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko).
Do akej ATC skupiny patrí DARZALEX 1 800 mg injekčný roztok?
L01FC01 – Daratumumab.
Aký kód ŠÚKL má DARZALEX 1 800 mg injekčný roztok?
Kód ŠÚKL je 4908D.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01FC01
- DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrátJanssen-Cilag International NV · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV
- EDURANT 25 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- Erleada 240 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- Erleada 60 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- ICOTYDE 200 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- Imaavy 185 mg/ml koncentrát na infúzny roztokJanssen-Cilag International NV · na predpis
- IMBRUVICA 140 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- IMBRUVICA 140 mg tvrdé kapsulyJanssen-Cilag International NV · na predpis
Všetky lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV (102) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Dasatinib Accord Healthcare 100 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Accord Healthcare 140 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Accord Healthcare 20 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Accord Healthcare 50 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Accord Healthcare 70 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Accord Healthcare 80 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Krka 100 mg filmom obalené tabletyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.