DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrát
DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrát je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01FC01 – Daratumumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 20 mg/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- DARZALEX
- ATC
- L01FC01 – Daratumumab
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 20. mája 2016
- Držiteľ registrácie
- Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgicko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 2535D | con inf 11(6x5 ml/100 mg + 5x20 ml/400 mg - iniciačné bal.) (liek.inj.skl.) | EU/1/16/1101/003 | 24 mes. |
| 9489B | con inf 1x20 ml/400 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/16/1101/002 | 24 mes. |
| 9488B | con inf 1x5 ml/100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/16/1101/001 | 24 mes. |
Časté otázky
Je DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrát na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrát?
Držiteľom registrácie je Janssen-Cilag International NV (Belgicko).
Do akej ATC skupiny patrí DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrát?
L01FC01 – Daratumumab.
Aký kód ŠÚKL má DARZALEX 20 mg/ml infúzny koncentrát?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2535D, 9489B, 9488B. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01FC01
- DARZALEX 1 800 mg injekčný roztokJanssen-Cilag International NV · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV
- EDURANT 25 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- Erleada 240 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- Erleada 60 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- ICOTYDE 200 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- Imaavy 185 mg/ml koncentrát na infúzny roztokJanssen-Cilag International NV · na predpis
- IMBRUVICA 140 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- IMBRUVICA 140 mg tvrdé kapsulyJanssen-Cilag International NV · na predpis
- IMBRUVICA 280 mg filmom obalené tabletyJanssen-Cilag International NV · na predpis
Všetky lieky držiteľa Janssen-Cilag International NV (102) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Dasatinib Accord Healthcare 100 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Accord Healthcare 140 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Accord Healthcare 20 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Accord Healthcare 50 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Accord Healthcare 70 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Accord Healthcare 80 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Dasatinib Krka 100 mg filmom obalené tabletyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- Dasatinib Krka 140 mg filmom obalené tabletyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.