Defitelio 80 mg/ml koncentrát na infúzny roztok
Defitelio 80 mg/ml koncentrát na infúzny roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia pri výnimočných situáciách). Držiteľom registrácie je Gentium S.r.I. (Taliansko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B01AX01 – Defibrotide. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 1 balenie.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 80 mg/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Defitelio
- ATC
- B01AX01 – Defibrotide
- Indikačná skupina
- 16 Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia pri výnimočných situáciách
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – známe liečivo
- Dátum registrácie
- 18. októbra 2013
- Držiteľ registrácie
- Gentium S.r.I., Villa Guardia (CO), Taliansko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 7772A | con inf 10x2,5 ml/200 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/13/878/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Defitelio 80 mg/ml koncentrát na infúzny roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Defitelio 80 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?
Držiteľom registrácie je Gentium S.r.I. (Taliansko).
Do akej ATC skupiny patrí Defitelio 80 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?
B01AX01 – Defibrotide.
Aký kód ŠÚKL má Defitelio 80 mg/ml koncentrát na infúzny roztok?
Kód ŠÚKL je 7772A.
Všetky lieky držiteľa Gentium S.r.I. (1) →
Ďalšie lieky v skupine Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
- Delianda 15 mg filmom obalené tabletyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- Delianda 30 mg filmom obalené tabletyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- Delianda 60 mg filmom obalené tabletyKRKA, d.d., Novo mesto · na predpis
- DICYNONE 250OMEDICAMED, UNIPESSOAL LDA · na predpis
- DICYNONE 500 kapsulyOMEDICAMED, UNIPESSOAL LDA · na predpis
- Diwleiz 10 mg filmom obalené tabletyMSN LABS EUROPE Limited · na predpis
- Diwleiz 15 mg filmom obalené tabletyMSN LABS EUROPE Limited · na predpis
- Diwleiz 2,5 mg filmom obalené tabletyMSN LABS EUROPE Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.