Preskočiť na obsah

Elaprase 2 mg/ml infúzny koncentrát

Elaprase 2 mg/ml infúzny koncentrát je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia pri výnimočných situáciách). Držiteľom registrácie je Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB09 – Idursulfase. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
Sila
2 mg/1 ml
Cesta podania
intravenózne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
ELAPRASE
ATC
A16AB09 – Idursulfase
Indikačná skupina
87 Varia i
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia pri výnimočných situáciách
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
8. januára 2007
Držiteľ registrácie
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Dublin 2, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Elaprase 2 mg/ml infúzny koncentrát
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
37721con inf 10x3 ml/6 mg (liek.inj.skl.)EU/1/06/365/00336 mes.
37720con inf 4x3 ml/6 mg (liek.inj.skl.)EU/1/06/365/00236 mes.
37719con inf 1x3 ml/6 mg (liek.inj.skl.)EU/1/06/365/00136 mes.

Časté otázky

Je Elaprase 2 mg/ml infúzny koncentrát na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Elaprase 2 mg/ml infúzny koncentrát?

Držiteľom registrácie je Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Elaprase 2 mg/ml infúzny koncentrát?

A16AB09 – Idursulfase.

Aký kód ŠÚKL má Elaprase 2 mg/ml infúzny koncentrát?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 37721, 37720, 37719. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky držiteľa Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Všetky lieky držiteľa Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (24) →

Ďalšie lieky v skupine Varia i

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.