Preskočiť na obsah

Esbriet 801 mg filmom obalené tablety

Esbriet 801 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je H.A.C. Pharma (Francúzsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AX05 – Pirfenidone. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
801 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Esbriet
ATC
L04AX05 – Pirfenidone
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Dátum registrácie
24. apríla 2017
Držiteľ registrácie
H.A.C. Pharma, Caen, Francúzsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Esbriet 801 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
3957Ctbl flm 90x801 mg (fľ.HDPE)EU/1/11/667/01148 mes.
4593Ctbl flm 252 [3 (4x21)]x801 mg (blis.PVC/Aclar/PCTFE)EU/1/11/667/01936 mes.
4592Ctbl flm 84 (4x21)x801 mg (blis.PVC/Aclar/PCTFE)EU/1/11/667/01836 mes.

Časté otázky

Je Esbriet 801 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Esbriet 801 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je H.A.C. Pharma (Francúzsko).

Do akej ATC skupiny patrí Esbriet 801 mg filmom obalené tablety?

L04AX05 – Pirfenidone.

Aký kód ŠÚKL má Esbriet 801 mg filmom obalené tablety?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3957C, 4593C, 4592C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L04AX05

Všetky lieky ATC L04AX05 (13) →

Ďalšie lieky držiteľa H.A.C. Pharma

Všetky lieky držiteľa H.A.C. Pharma (4) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.