FABHALTA 200 mg tvrdé kapsuly
FABHALTA 200 mg tvrdé kapsuly je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AJ08 – Iptacopan. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 200 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- FABHALTA
- ATC
- L04AJ08 – Iptacopan
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 17. mája 2024
- Držiteľ registrácie
- Novartis Europharm Limited, Dublin 4, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 6450E | cps dur 168 (3x56)x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al - multibal.) | EU/1/24/1802/003 | 24 mes. |
| 6449E | cps dur 56x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | EU/1/24/1802/002 | 24 mes. |
| 6446E | cps dur 28x200 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | EU/1/24/1802/001 | 24 mes. |
Časté otázky
Je FABHALTA 200 mg tvrdé kapsuly na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.
Kto je držiteľom registrácie lieku FABHALTA 200 mg tvrdé kapsuly?
Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí FABHALTA 200 mg tvrdé kapsuly?
L04AJ08 – Iptacopan.
Aký kód ŠÚKL má FABHALTA 200 mg tvrdé kapsuly?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 6450E, 6449E, 6446E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Novartis Europharm Limited
- Finlee 10 mg dispergovateľné tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Galvus 50 mg tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- GILENYA 0,25 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- GILENYA 0,5 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Glivec 100 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Glivec 100 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Glivec 400 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Icandra 50 mg/1000 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Novartis Europharm Limited (179) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Fendrix injekčná suspenziaGlaxoSmithKline Biologicals S.A. · na predpis
- Filgrastim HEXAL 30 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačkeHexal AG · na predpis
- Filgrastim HEXAL 48 MU/0,5 ml injekčný alebo infúzny roztok v naplnenej injekčnej striekačkeHexal AG · na predpis
- FIMODIGO 0,5 mgVipharm S.A. · na predpis
- Fingolimod Accord 0,5 mg tvrdé kapsulyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- Fingolimod Glenmark 0,5 mgGlenmark Pharmaceuticals s.r.o. · na predpis
- Fingolimod MSN 0,5 mg tvrdé kapsulyMSN Labs Europe Limited · na predpis
- Fingolimod Mylan 0,5 mg tvrdé kapsulyMylan Pharmaceuticals Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.