Preskočiť na obsah

Fulphila 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Fulphila 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Biosimilar Collaborations Ireland Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L03AA13 – Pegfilgrastim. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
6 mg
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Fulphila
ATC
L03AA13 – Pegfilgrastim
Indikačná skupina
59 Immunopraeparata
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Dátum registrácie
20. novembra 2018
Držiteľ registrácie
Biosimilar Collaborations Ireland Limited, DUBLIN, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Fulphila 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
9996Csol inj 1x0,6 ml/6 mg (striek.inj.napl.skl. s chráničom ihly)EU/1/18/1329/00236 mes.
9995Csol inj 1x0,6 ml/6 mg (striek.inj.napl.skl.)EU/1/18/1329/00136 mes.

Časté otázky

Je Fulphila 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Fulphila 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?

Držiteľom registrácie je Biosimilar Collaborations Ireland Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Fulphila 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?

L03AA13 – Pegfilgrastim.

Aký kód ŠÚKL má Fulphila 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9996C, 9995C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC L03AA13

Všetky lieky ATC L03AA13 (14) →

Ďalšie lieky držiteľa Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Všetky lieky držiteľa Biosimilar Collaborations Ireland Limited (32) →

Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.