Myalepta 11,3 mg prášok na injekčný roztok
Myalepta 11,3 mg prášok na injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia pri výnimočných situáciách). Držiteľom registrácie je Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Taliansko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AA07 – Metreleptin. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na injekčný roztok
- Sila
- 11,3 mg
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Myalepta
- ATC
- A16AA07 – Metreleptin
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia pri výnimočných situáciách
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 30. júla 2018
- Držiteľ registrácie
- Chiesi Farmaceutici S.p.A., Parma, Taliansko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9166C | plv ino 30x11,3 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/18/1276/002 | 48 mes. |
| 9165C | plv ino 1x11,3 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/18/1276/001 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Myalepta 11,3 mg prášok na injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Myalepta 11,3 mg prášok na injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Taliansko).
Do akej ATC skupiny patrí Myalepta 11,3 mg prášok na injekčný roztok?
A16AA07 – Metreleptin.
Aký kód ŠÚKL má Myalepta 11,3 mg prášok na injekčný roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9166C, 9165C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AA07
- Myalepta 3 mg prášok na injekčný roztokChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Myalepta 5,8 mg prášok na injekčný roztokChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Peyona 20 mg/ml infúzny intravenózny roztok a perorálny roztokChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- PROCYSBI 25 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- PROCYSBI 75 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Quinsair 240 mg roztok pre rozprašovačChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Raxone 150 mg filmom obalené tabletyChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Trimbow 172 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obaleChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Chiesi Farmaceutici S.p.A. (33) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Naglazyme 1 mg/ ml infúzny koncentrátBioMarin International Limited · na predpis
- Nexviadyme 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
- Nezglyal 13,7 mg/ml perorálna suspenziaMinoryx Therapeutics S.L. · na predpis
- Nicorette Classic Gum 2 mgMcNeil AB · bez predpisu
- Nicorette Classic Gum 4 mgMcNeil AB · bez predpisu
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.