Myalepta 3 mg prášok na injekčný roztok
Myalepta 3 mg prášok na injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia pri výnimočných situáciách). Držiteľom registrácie je Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Taliansko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AA07 – Metreleptin. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok na injekčný roztok
- Sila
- 3 mg
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Myalepta
- ATC
- A16AA07 – Metreleptin
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia pri výnimočných situáciách
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 30. júla 2018
- Držiteľ registrácie
- Chiesi Farmaceutici S.p.A., Parma, Taliansko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4501D | plv ino 30x3 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/18/1276/004 | 48 mes. |
| 4500D | plv ino 1x3 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/18/1276/003 | 48 mes. |
Časté otázky
Je Myalepta 3 mg prášok na injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Myalepta 3 mg prášok na injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Taliansko).
Do akej ATC skupiny patrí Myalepta 3 mg prášok na injekčný roztok?
A16AA07 – Metreleptin.
Aký kód ŠÚKL má Myalepta 3 mg prášok na injekčný roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4501D, 4500D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC A16AA07
- Myalepta 11,3 mg prášok na injekčný roztokChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Myalepta 5,8 mg prášok na injekčný roztokChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Chiesi Farmaceutici S.p.A.
- Peyona 20 mg/ml infúzny intravenózny roztok a perorálny roztokChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- PROCYSBI 25 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- PROCYSBI 75 mg tvrdé gastrorezistentné kapsulyChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Quinsair 240 mg roztok pre rozprašovačChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Raxone 150 mg filmom obalené tabletyChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Trimbow 172 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obaleChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
- Trimbow 87 mikrogramov/5 mikrogramov/9 mikrogramov, inhalačný roztok v tlakovom obaleChiesi Farmaceutici S.p.A. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Chiesi Farmaceutici S.p.A. (33) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Myozyme 50 mg prášok na infúzny koncentrátSanofi B.V. · na predpis
- Naglazyme 1 mg/ ml infúzny koncentrátBioMarin International Limited · na predpis
- Nexviadyme 100 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokSanofi B.V. · na predpis
- Nezglyal 13,7 mg/ml perorálna suspenziaMinoryx Therapeutics S.L. · na predpis
- Nicorette Classic Gum 2 mgMcNeil AB · bez predpisu
- Nicorette Classic Gum 4 mgMcNeil AB · bez predpisu
- Nicorette Freshfruit Gum 2 mgMcNeil AB · bez predpisu
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.