Replagal 1 mg/ml infúzny koncentrát
Replagal 1 mg/ml infúzny koncentrát je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A16AB03 – Agalsidase alfa. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 1 mg/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Replagal
- ATC
- A16AB03 – Agalsidase alfa
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Originálny prípravok
- Dátum registrácie
- 3. augusta 2001
- Držiteľ registrácie
- Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch, Dublin 2, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 41875 | con inf 10x3,5 ml (liek.inj.skl.) | EU/1/01/189/003 | 24 mes. |
| 41874 | con inf 4x3,5 ml (liek.inj.skl.) | EU/1/01/189/002 | 24 mes. |
| 41873 | con inf 1x3,5 ml (liek.inj.skl.) | EU/1/01/189/001 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Replagal 1 mg/ml infúzny koncentrát na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Replagal 1 mg/ml infúzny koncentrát?
Držiteľom registrácie je Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Replagal 1 mg/ml infúzny koncentrát?
A16AB03 – Agalsidase alfa.
Aký kód ŠÚKL má Replagal 1 mg/ml infúzny koncentrát?
Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 41875, 41874, 41873. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky držiteľa Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch
- Resolor 1 mg filmom obalené tabletyTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · na predpis
- Resolor 2 mg filmom obalené tabletyTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · na predpis
- Revestive 1,25 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · na predpis
- Revestive 5 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · na predpis
- TAKHZYRO 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · na predpis
- TAKHZYRO 300 mg injekčný roztokTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · na predpis
- TAKHZYRO 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · na predpis
- TAKHZYRO 300 mg injekčný roztok v naplnenom pereTakeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch · na predpis
Všetky lieky držiteľa Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (24) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- RISENDROS 35 mgZentiva a.s. · na predpis
- Rolcya 60 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeSandoz GmbH · na predpis
- Ruconest 2100 U, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokPharming Group N.V. · na predpis
- Ruconest 2100 U, prášok na injekčný roztokPharming Group N.V. · na predpis
- Sapropterin Dipharma 100 mg prášok na perorálny roztokDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
- Sapropterin Dipharma 100 mg rozpustné tabletyDipharma Arzneimittel GmbH · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.