Preskočiť na obsah

Roteas 15 mg filmom obalené tablety

Roteas 15 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Berlin-Chemie AG (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B01AF03 – Edoxaban. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
15 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Roteas
ATC
B01AF03 – Edoxaban
Indikačná skupina
16 Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas)
Dátum registrácie
20. apríla 2017
Držiteľ registrácie
Berlin-Chemie AG, Berlín, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Roteas 15 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
4003Ctbl flm 10x1x15 mg (blis.PVC/Al-jednotl.dávka)EU/1/16/1152/00260 mes.
4002Ctbl flm 10x15 mg (blis.PVC/Al)EU/1/16/1152/00160 mes.

Časté otázky

Je Roteas 15 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.

Kto je držiteľom registrácie lieku Roteas 15 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je Berlin-Chemie AG (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí Roteas 15 mg filmom obalené tablety?

B01AF03 – Edoxaban.

Aký kód ŠÚKL má Roteas 15 mg filmom obalené tablety?

Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4003C, 4002C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC B01AF03

Všetky lieky ATC B01AF03 (34) →

Ďalšie lieky držiteľa Berlin-Chemie AG

Všetky lieky držiteľa Berlin-Chemie AG (37) →

Ďalšie lieky v skupine Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.