Preskočiť na obsah

Roteas 60 mg filmom obalené tablety

Roteas 60 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Berlin-Chemie AG (Nemecko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B01AF03 – Edoxaban. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 14 balení.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Filmom obalená tableta
Sila
60 mg
Cesta podania
perorálne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Roteas
ATC
B01AF03 – Edoxaban
Indikačná skupina
16 Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Žiadost so súhlasom držitela registrácie lieku (informovaný súhlas)
Dátum registrácie
20. apríla 2017
Držiteľ registrácie
Berlin-Chemie AG, Berlín, Nemecko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Roteas 60 mg filmom obalené tablety
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
9522Dtbl flm 90x60 mg (fľ.HDPE)EU/1/16/1152/03060 mes.
4029Ctbl flm 100x1x60 mg (blis.PVC/Al-jednotl.dávka)EU/1/16/1152/02860 mes.
4028Ctbl flm 50x1x60 mg (blis.PVC/Al-jednotl.dávka)EU/1/16/1152/02760 mes.
4027Ctbl flm 10x1x60 mg (blis.PVC/Al-jednotl.dávka)EU/1/16/1152/02660 mes.
4026Ctbl flm 100x60 mg (blis.PVC/Al)EU/1/16/1152/02560 mes.
4025Ctbl flm 98x60 mg (blis.PVC/Al)EU/1/16/1152/02460 mes.
4024Ctbl flm 90x60 mg (blis.PVC/Al)EU/1/16/1152/02360 mes.
4023Ctbl flm 84x60 mg (blis.PVC/Al)EU/1/16/1152/02260 mes.
4022Ctbl flm 60x60 mg (blis.PVC/Al)EU/1/16/1152/02160 mes.
4021Ctbl flm 56x60 mg (blis.PVC/Al)EU/1/16/1152/02060 mes.
4020Ctbl flm 30x60 mg (blis.PVC/Al)EU/1/16/1152/01960 mes.
4019Ctbl flm 28x60 mg (blis.PVC/Al)EU/1/16/1152/01860 mes.
4018Ctbl flm 14x60 mg (blis.PVC/Al)EU/1/16/1152/01760 mes.
4017Ctbl flm 10x60 mg (blis.PVC/Al)EU/1/16/1152/01660 mes.

Časté otázky

Je Roteas 60 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.

Kto je držiteľom registrácie lieku Roteas 60 mg filmom obalené tablety?

Držiteľom registrácie je Berlin-Chemie AG (Nemecko).

Do akej ATC skupiny patrí Roteas 60 mg filmom obalené tablety?

B01AF03 – Edoxaban.

Aký kód ŠÚKL má Roteas 60 mg filmom obalené tablety?

Liek má 14 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9522D, 4029C, 4028C. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC B01AF03

Všetky lieky ATC B01AF03 (34) →

Ďalšie lieky držiteľa Berlin-Chemie AG

Všetky lieky držiteľa Berlin-Chemie AG (37) →

Ďalšie lieky v skupine Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.