URSOSAN 400 mg filmom obalené tablety
URSOSAN 400 mg filmom obalené tablety je liek s platnou registráciou na Slovensku (registrácia bez obmedzenia platnosti). Držiteľom registrácie je PRO.MED.CS Praha a.s. (Česká republika). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny A05AA02 – Ursodeoxycholic acid. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 7 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 400 mg
- Cesta podania
- perorálne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- URSOSAN 400 mg filmom obalené tablety
- ATC
- A05AA02 – Ursodeoxycholic acid
- Indikačná skupina
- 43 Choleretica, cholekinetica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis
- Typ registrácie
- Decentralizovaná
- Stav registrácie
- Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Dátum registrácie
- 12. septembra 2021
- Držiteľ registrácie
- PRO.MED.CS Praha a.s., Praha 4, Česká republika
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 8562D | tbl flm 100x400mg (blis.PVC/PVDC/Al) | 43/0230/21-S | 36 mes. |
| 8561D | tbl flm 90x400mg (blis.PVC/PVDC/Al) | 43/0230/21-S | 36 mes. |
| 8560D | tbl flm 60x400mg (blis.PVC/PVDC/Al) | 43/0230/21-S | 36 mes. |
| 8559D | tbl flm 50x400mg (blis.PVC/PVDC/Al) | 43/0230/21-S | 36 mes. |
| 8558D | tbl flm 30x400mg (blis.PVC/PVDC/Al) | 43/0230/21-S | 36 mes. |
| 8557D | tbl flm 20x400mg (blis.PVC/PVDC/Al) | 43/0230/21-S | 36 mes. |
| 8556D | tbl flm 10x400mg (blis.PVC/PVDC/Al) | 43/0230/21-S | 36 mes. |
Časté otázky
Je URSOSAN 400 mg filmom obalené tablety na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.
Kto je držiteľom registrácie lieku URSOSAN 400 mg filmom obalené tablety?
Držiteľom registrácie je PRO.MED.CS Praha a.s. (Česká republika).
Do akej ATC skupiny patrí URSOSAN 400 mg filmom obalené tablety?
A05AA02 – Ursodeoxycholic acid.
Aký kód ŠÚKL má URSOSAN 400 mg filmom obalené tablety?
Liek má 7 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 8562D, 8561D, 8560D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC A05AA02
- Ursofalk 250 mg kapsulyDr. Falk Pharma GmbH · na predpis
- Ursofalk 250 mg/5 ml suspenziaDr. Falk Pharma GmbH · na predpis
- Ursofalk 500 mg filmom obalené tabletyDr. Falk Pharma GmbH · na predpis
- Ursogrix 250 mg tvrdé kapsulyAS GRINDEKS · na predpis
- URSOMED 250 mgCANDE s.r.o. · na predpis
- URSOMED 500 mgCANDE s.r.o. · na predpis
- URSOSANPRO.MED.CS Praha a.s. · na predpis
- URSOSAN FORTE 500 mg filmom obalené tabletyPRO.MED.CS Praha a.s. · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa PRO.MED.CS Praha a.s.
- Warfarin PMCS 2 mgPRO.MED.CS Praha a.s. · na predpis
- Warfarin PMCS 5 mgPRO.MED.CS Praha a.s. · na predpis
- YLPIO 80 mg/2,5 mg tabletyPRO.MED.CS Praha a.s. · na predpis
- Ambrosan 30 mgPRO.MED.CS Praha a.s. · bez predpisu
- FAMOSAN 20 mgPRO.MED.CS Praha a.s. · na predpis
- FAMOSAN 40 mgPRO.MED.CS Praha a.s. · na predpis
- INDAPPRO.MED.CS Praha a.s. · na predpis
Všetky lieky držiteľa PRO.MED.CS Praha a.s. (27) →
Ďalšie lieky v skupine Choleretica, cholekinetica
- Bylvay 1200 mikrogramov tvrdé kapsulyIpsen Pharma · na predpis
- Bylvay 200 mikrogramov tvrdé kapsulyIpsen Pharma · na predpis
- Bylvay 400 mikrogramov tvrdé kapsulyIpsen Pharma · na predpis
- Bylvay 600 mikrogramov tvrdé kapsulyIpsen Pharma · na predpis
- Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg tvrdé kapsulyLeadiant Biosciences Ireland Limited · na predpis
- FEBICHOLNoventis s.r.o. · bez predpisu
- Iqirvo 80 mg filmom obalené tabletyIpsen Pharma · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.