ADYNOVI 3 000 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
ADYNOVI 3 000 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Baxalta Innovations GmbH (Rakúsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny B02BD02 – Coagulation factor VIII. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 2 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
- Sila
- 3 000 IU
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- ADYNOVI
- ATC
- B02BD02 – Coagulation factor VIII
- Indikačná skupina
- 16 Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 8. januára 2018
- Držiteľ registrácie
- Baxalta Innovations GmbH, Viedeň, Rakúsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 9627D | plv iol 1x3 000 IU + 1xsolv.5 ml (liek.inj.skl.+spojené s pomôckou na rekonšt.) | EU/1/17/1247/016 | 24 mes. |
| 9626D | plv iol 1x3 000 IU + 1xsolv.5 ml (liek.inj.skl.+pomôcka na rekonšt.) | EU/1/17/1247/015 | 24 mes. |
Časté otázky
Je ADYNOVI 3 000 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku ADYNOVI 3 000 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?
Držiteľom registrácie je Baxalta Innovations GmbH (Rakúsko).
Do akej ATC skupiny patrí ADYNOVI 3 000 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?
B02BD02 – Coagulation factor VIII.
Aký kód ŠÚKL má ADYNOVI 3 000 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok?
Liek má 2 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 9627D, 9626D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC B02BD02
- ADYNOVI 500 IU/2 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- ADYNOVI 500 IU/5 ml prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- AFSTYLA 1000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokCSL Behring GmbH · na predpis
- AFSTYLA 1500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokCSL Behring GmbH · na predpis
- AFSTYLA 2000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokCSL Behring GmbH · na predpis
- AFSTYLA 250 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokCSL Behring GmbH · na predpis
- AFSTYLA 2500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokCSL Behring GmbH · na predpis
- AFSTYLA 3000 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokCSL Behring GmbH · na predpis
Všetky lieky ATC B02BD02 (83) →
Ďalšie lieky držiteľa Baxalta Innovations GmbH
- ANTITHROMBIN III BAXALTA 1000 IUBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- ANTITHROMBIN III BAXALTA 500 IUBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- Cuvitru 200 mg/mlBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- FACTOR VII NF BaxaltaBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- FEIBA 100 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztokBaxalta Innovations GmbH · na predpis
- FEIBA 50 U/ml prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztokBaxalta Innovations GmbH · na predpis
Všetky lieky držiteľa Baxalta Innovations GmbH (32) →
Ďalšie lieky v skupine Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.)
- ADZYNMA 1 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokTakeda Manufacturing Austria AG · na predpis
- ADZYNMA 500 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokTakeda Manufacturing Austria AG · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.