Fubelv 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Fubelv 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Biosimilar Collaborations Ireland Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L04AB01 – Etanercept. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 4 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 25 mg
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Fubelv
- ATC
- L04AB01 – Etanercept
- Indikačná skupina
- 59 Immunopraeparata
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 23. apríla 2026
- Držiteľ registrácie
- Biosimilar Collaborations Ireland Limited, DUBLIN, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 3950F | sol inj 24(2x12)x0,5 ml/25 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/26/2023/008 | 36 mes. |
| 3945F | sol inj 8(2x4)x0,5 ml/25 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/26/2023/003 | 36 mes. |
| 3944F | sol inj 12x0,5 ml/25 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/26/2023/002 | 36 mes. |
| 3943F | sol inj 4x0,5 ml/25 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/26/2023/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je Fubelv 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Fubelv 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Biosimilar Collaborations Ireland Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Fubelv 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
L04AB01 – Etanercept.
Aký kód ŠÚKL má Fubelv 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Liek má 4 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 3950F, 3945F, 3944F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L04AB01
- Fubelv 50 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Nepexto 25 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Nepexto 50 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Nepexto 50 mg injekčný roztok v naplnenom injekčnom pereBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Benepali 25 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Benepali 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Benepali 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereSamsung Bioepis NL B.V. · na predpis
- Enbrel 10 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre pediatrické použitiePfizer Europe MA EEIG · na predpis
Všetky lieky ATC L04AB01 (20) →
Ďalšie lieky držiteľa Biosimilar Collaborations Ireland Limited
- Fulphila 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Hulio 20 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Hulio 40 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Hulio 40 mg injekčný roztok v naplnenom pereBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Hulio 40 mg/0,8 ml injekčný roztokBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Kirsty 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovkeBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
- Kirsty 100 jednotiek/ml injekčný roztok v naplnenom pereBiosimilar Collaborations Ireland Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Biosimilar Collaborations Ireland Limited (32) →
Ďalšie lieky v skupine Immunopraeparata
- Fymskina 130 mg koncentrát na infúzny roztokFormycon AG · na predpis
- Fymskina 45 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeFormycon AG · na predpis
- Fymskina 90 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeFormycon AG · na predpis
- Gammanorm 165 mg/ mlOctapharma (IP) SPRL · na predpis
- GamunexGrifols Deutschland GmbH · na predpis
- Gardasil 9 injekčná suspenziaMerck Sharp & Dohme B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.