OPDIVO 10 mg/ml infúzny koncentrát
OPDIVO 10 mg/ml infúzny koncentrát je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny L01FF01 – Nivolumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 4 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 10 mg/1 ml
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- OPDIVO
- ATC
- L01FF01 – Nivolumab
- Indikačná skupina
- 44 Cytostatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 19. júna 2015
- Držiteľ registrácie
- Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Dublin 15, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 0238E | con inf 1x12 ml/120 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/15/1014/004 | 36 mes. |
| 9315C | con inf 1x24 ml/240 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/15/1014/003 | 36 mes. |
| 5330B | con inf 1x10 ml/100 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/15/1014/002 | 36 mes. |
| 5329B | con inf 1x4 ml/40 mg (liek.inj.skl.) | EU/1/15/1014/001 | 36 mes. |
Časté otázky
Je OPDIVO 10 mg/ml infúzny koncentrát na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku OPDIVO 10 mg/ml infúzny koncentrát?
Držiteľom registrácie je Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí OPDIVO 10 mg/ml infúzny koncentrát?
L01FF01 – Nivolumab.
Aký kód ŠÚKL má OPDIVO 10 mg/ml infúzny koncentrát?
Liek má 4 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 0238E, 9315C, 5330B. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC L01FF01
- OPDIVO 300 mg injekčný roztokBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- OPDIVO 600 mg injekčný roztokBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
- Opdualag 240 mg/80 mg infúzny koncentrátBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- ORENCIA 125 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- ORENCIA 125 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- ORENCIA 250 mg prášok na koncentrát na infúzny roztokBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- ORENCIA 50 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
- ORENCIA 87,5 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeBristol-Myers Squibb Pharma EEIG · na predpis
Všetky lieky držiteľa Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG (60) →
Ďalšie lieky v skupine Cytostatica
- Ordspono 2 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
- Ordspono 320 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
- Ordspono 80 mg koncentrát na infúzny roztokRegeneron Ireland Designated Activity Company (DAC) · na predpis
- Orgovyx 120 mg filmom obalené tabletyAccord Healthcare S.L.U · na predpis
- ORSERDU 345 mg filmom obalené tabletyStemline Therapeutics B.V. · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.