Xoterna Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách
Xoterna Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny R03AL04 – Indacaterol and glycopyrronium bromide. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis. V zozname ŠÚKL má 8 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Inhalačný prášok v tvrdej kapsule
- Sila
- 85 µg/43 µg
- Cesta podania
- inhalačné použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Xoterna Breezhaler
- ATC
- R03AL04 – Indacaterol and glycopyrronium bromide
- Indikačná skupina
- 14 Bronchodilatantia, antiasthmatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Nová kombinácia známych liečiv (fixná kombinácia)
- Dátum registrácie
- 19. septembra 2013
- Držiteľ registrácie
- Novartis Europharm Limited, Dublin 4, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 8416B | plv icd 150 (15x10x1)+15 inhalátorov (blis.PA/Al/PVC-Al-perf.) | EU/1/13/863/008 | 24 mes. |
| 8415B | plv icd 10x1+1 inhalátor (blis.PA/Al/PVC-Al-perf.) | EU/1/13/863/007 | 24 mes. |
| 7452A | plv icd 150 (25x6x1)+25 inhalátorov (blis.PA/Al/PVC-Al-perf.) | EU/1/13/863/006 | 24 mes. |
| 7451A | plv icd 96 (4x24x1)+4 inhalátory (blis.PA/Al/PVC-Al-perf.) | EU/1/13/863/005 | 24 mes. |
| 7450A | plv icd 90 (3x30x1)+3 inhalátory (blis.PA/Al/PVC-Al-perf.) | EU/1/13/863/004 | 24 mes. |
| 7449A | plv icd 30x1+1 inhalátor (blis.PA/Al/PVC-Al-perf.) | EU/1/13/863/003 | 24 mes. |
| 7448A | plv icd 12x1+1 inhalátor (blis.PA/Al/PVC-Al-perf.) | EU/1/13/863/002 | 24 mes. |
| 7447A | plv icd 6x1+1 inhalátor (blis.PA/Al/PVC-Al-perf.) | EU/1/13/863/001 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Xoterna Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis.
Kto je držiteľom registrácie lieku Xoterna Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách?
Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Xoterna Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách?
R03AL04 – Indacaterol and glycopyrronium bromide.
Aký kód ŠÚKL má Xoterna Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsulách?
Liek má 8 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 8416B, 8415B, 7452A. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC R03AL04
- Amidil Combi AmiHalerZaklady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. · na predpis
- Ultibro Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsuláchNovartis Europharm Limited · na predpis
- Ulunar Breezhaler 85 mikrogramov/43 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsuláchNovartis Europharm Limited · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Novartis Europharm Limited
- Zimbus Breezhaler 114 mikrogramov/46 mikrogramov/136 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsuláchNovartis Europharm Limited · na predpis
- ZolgensmaNovartis Europharm Limited · na predpis
- Zomarist 50 mg/1000 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Zomarist 50 mg/850 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Zykadia 150 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Zykadia 150 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Afinitor 10 mg tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Afinitor 2,5 mg tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Novartis Europharm Limited (179) →
Ďalšie lieky v skupine Bronchodilatantia, antiasthmatica
- AIRCLESIO 160 mikrogramov/dávkaSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/250 mikrogramovSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/500 mikrogramovSandoz Pharmaceuticals d.d. · na predpis
- Alvesco 160 InhalátorCovis Pharma Europe B.V. · na predpis
- Alvesco 80 InhalátorCovis Pharma Europe B.V. · na predpis
- ANORO ELLIPTA 55 mikrogramov/22 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášokGlaxoSmithKline Trading Services Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.