Zolgensma
Zolgensma je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny M09AX09 – Onasemnogene abeparvovec. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 37 balení.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Infúzny roztok
- Cesta podania
- intravenózne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Zolgensma
- ATC
- M09AX09 – Onasemnogene abeparvovec
- Indikačná skupina
- 87 Varia i
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska - orphan
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Dátum registrácie
- 18. mája 2020
- Držiteľ registrácie
- Novartis Europharm Limited, Dublin 4, Írsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 4616D | sol inf 14x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/037 | 24 mes. |
| 4615D | sol inf 1x5,5 ml+13x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/036 | 24 mes. |
| 4614D | sol inf 2x5,5 ml+12x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/035 | 24 mes. |
| 4613D | sol inf 13x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/034 | 24 mes. |
| 4612D | sol inf 1x5,5 ml+12x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/033 | 24 mes. |
| 4611D | sol inf 2x5,5 ml+11x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/032 | 24 mes. |
| 4610D | sol inf 12x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/031 | 24 mes. |
| 4609D | sol inf 1x5,5 ml+11x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/030 | 24 mes. |
| 4608D | sol inf 2x5,5 ml+10x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/029 | 24 mes. |
| 4607D | sol inf 11x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/028 | 24 mes. |
| 4606D | sol inf 1x5,5 ml+10x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/027 | 24 mes. |
| 4605D | sol inf 2x5,5 ml+9x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/026 | 24 mes. |
| 4604D | sol inf 10x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/025 | 24 mes. |
| 4603D | sol inf 1x5,5 ml+9x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/024 | 24 mes. |
| 4602D | sol inf 2x5,5 ml+8x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/023 | 24 mes. |
| 4601D | sol inf 9x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/022 | 24 mes. |
| 4600D | sol inf 1x5,5 ml+8x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/021 | 24 mes. |
| 4599D | sol inf 2x5,5 ml+7x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/020 | 24 mes. |
| 4598D | sol inf 8x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/019 | 24 mes. |
| 4597D | sol inf 1x5,5 ml+7x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/018 | 24 mes. |
| 4596D | sol inf 2x5,5 ml+6x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/017 | 24 mes. |
| 4595D | sol inf 7x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/016 | 24 mes. |
| 4594D | sol inf 1x5,5 ml+6x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/015 | 24 mes. |
| 4593D | sol inf 2x5,5 ml+5x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/014 | 24 mes. |
| 4592D | sol inf 6x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/013 | 24 mes. |
| 4591D | sol inf 1x5,5 ml+5x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/012 | 24 mes. |
| 4590D | sol inf 2x5,5 ml+4x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/011 | 24 mes. |
| 4589D | sol inf 5x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/010 | 24 mes. |
| 4588D | sol inf 1x5,5 ml+4x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/009 | 24 mes. |
| 4587D | sol inf 2x5,5 ml+3x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/008 | 24 mes. |
| 4586D | sol inf 4x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/007 | 24 mes. |
| 4585D | sol inf 1x5,5 ml+3x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/006 | 24 mes. |
| 4584D | sol inf 2x5,5 ml+2x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/005 | 24 mes. |
| 4583D | sol inf 3x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/004 | 24 mes. |
| 4582D | sol inf 1x5,5 ml+2x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/003 | 24 mes. |
| 4581D | sol inf 2x5,5 ml+1x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/002 | 24 mes. |
| 4580D | sol inf 2x8,3 ml (liek.inj.) | EU/1/20/1443/001 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Zolgensma na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Zolgensma?
Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko).
Do akej ATC skupiny patrí Zolgensma?
M09AX09 – Onasemnogene abeparvovec.
Aký kód ŠÚKL má Zolgensma?
Liek má 37 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4616D, 4615D, 4614D. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC M09AX09
- ItvismaNovartis Europharm Limited · na predpis
Ďalšie lieky držiteľa Novartis Europharm Limited
- Zomarist 50 mg/1000 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Zomarist 50 mg/850 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Zykadia 150 mg filmom obalené tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Zykadia 150 mg tvrdé kapsulyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Afinitor 10 mg tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Afinitor 2,5 mg tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Afinitor 5 mg tabletyNovartis Europharm Limited · na predpis
- Aimovig 140 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeNovartis Europharm Limited · na predpis
Všetky lieky držiteľa Novartis Europharm Limited (179) →
Ďalšie lieky v skupine Varia i
- Zometa 4 mg prášok a rozpúšťadlo na infúzny roztokPhoenix Labs Unlimited Company · na predpis
- Zometa 4 mg/100 ml infúzny roztokPhoenix Labs Unlimited Company · na predpis
- Zometa 4 mg/5 ml infúzny koncentrátPhoenix Labs Unlimited Company · na predpis
- Zomikos 4 mg/5 ml infúzny koncentrátVipharm S.A. · na predpis
- Zvogra 120 mg injekčný roztokSTADA Arzneimittel AG · na predpis
- Acamprosat Viatris 333 mgViatris Limited · na predpis
- Accusol 35 Potassium 2 mmol/ l roztok na hemofiltráciu, hemodialýzu a hemodiafiltráciuNikkiso Belgium · na predpis
- Accusol 35 Potassium 4 mmol/ l roztok na hemofiltráciu, hemodialýzu a hemodiafiltráciuNikkiso Belgium · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.