Preskočiť na obsah

Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny R03DX05 – Omalizumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 8 balení.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke (Injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke - platné do okt2020)
Sila
75 mg/0,5 ml
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Xolair
ATC
R03DX05 – Omalizumab
Indikačná skupina
14 Bronchodilatantia, antiasthmatica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Originálny prípravok
Dátum registrácie
25. októbra 2005
Držiteľ registrácie
Novartis Europharm Limited, Dublin 4, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
4274Fsol iru 3 (3x1)x0,5 ml/75 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla 27 pr.) (multibal.)EU/1/05/319/03218 mes.
4273Fsol iru 1x0,5 ml/75 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla 27 pr.)EU/1/05/319/03118 mes.
5123Esol iru 6 (6x1)x0,5 ml/75 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla 27 pr.) (multibal.)EU/1/05/319/02018 mes.
5122Esol iru 3 (3x1)x0,5 ml/75 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla 27 pr.) (multibal.)EU/1/05/319/01918 mes.
5121Esol iru 1x0,5 ml/75 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla 27 pr.)EU/1/05/319/01818 mes.
68694sol iru 10 (10x1)x0,5 ml/75 mg (striek.inj.napl.skl.+ ihla 26 pr.) (multibal.)EU/1/05/319/00718 mes.
68693sol iru 4 (4x1)x0,5 ml/75 mg (striek.inj.napl.skl.+ ihla 26 pr.) (multibal.)EU/1/05/319/00618 mes.
68692sol iru 1x0,5 ml/75 mg (striek.inj.napl.skl. + ihla 26 pr.)EU/1/05/319/00518 mes.

Časté otázky

Je Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

R03DX05 – Omalizumab.

Aký kód ŠÚKL má Xolair 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?

Liek má 8 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 4274F, 4273F, 5123E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC R03DX05

Všetky lieky ATC R03DX05 (14) →

Ďalšie lieky držiteľa Novartis Europharm Limited

Všetky lieky držiteľa Novartis Europharm Limited (179) →

Ďalšie lieky v skupine Bronchodilatantia, antiasthmatica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.