Omlyclo 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
Omlyclo 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Celltrion Healthcare Hungary Kft. (Maďarsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny R03DX05 – Omalizumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 4 balenia.
Údaje z registra liekov
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 300 mg
- Cesta podania
- subkutánne použitie
- Názov lieku (bez sily a formy)
- Omlyclo
- ATC
- R03DX05 – Omalizumab
- Indikačná skupina
- 14 Bronchodilatantia, antiasthmatica
- Výdaj
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Typ registrácie
- Európska
- Stav registrácie
- EU registrácia
- Druh žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
- Dátum registrácie
- 16. mája 2024
- Držiteľ registrácie
- Celltrion Healthcare Hungary Kft., Budapešť, Maďarsko
Balenia a kódy ŠÚKL
| Kód ŠÚKL | Balenie | Registračné číslo | Exspirácia |
|---|---|---|---|
| 2745F | sol inj 6 (6x1)x2 ml/300 mg (striek.inj.napl.skl. - multibal.) | EU/1/24/1817/017 | 24 mes. |
| 2744F | sol inj 3 (3x1)x2 ml/300 mg (striek.inj.napl.skl. - multibal.) | EU/1/24/1817/016 | 24 mes. |
| 2743F | sol inj 2 (2x1)x2 ml/300 mg (striek.inj.napl.skl. - multibal.) | EU/1/24/1817/015 | 24 mes. |
| 2742F | sol inj 1x2 ml/300 mg (striek.inj.napl.skl.) | EU/1/24/1817/014 | 24 mes. |
Časté otázky
Je Omlyclo 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke na lekársky predpis?
Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.
Kto je držiteľom registrácie lieku Omlyclo 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Držiteľom registrácie je Celltrion Healthcare Hungary Kft. (Maďarsko).
Do akej ATC skupiny patrí Omlyclo 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
R03DX05 – Omalizumab.
Aký kód ŠÚKL má Omlyclo 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke?
Liek má 4 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 2745F, 2744F, 2743F. Úplný zoznam je v tabuľke balení.
Ďalšie lieky v skupine ATC R03DX05
- Omlyclo 300 mg injekčný roztok v naplnenom pereCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Omlyclo 75 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Omlyclo 75 mg injekčný roztok v naplnenom pereCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Xolair 150 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeNovartis Europharm Limited · na predpis
- Xolair 150 mg injekčný roztok v naplnenom pereNovartis Europharm Limited · na predpis
- Xolair 150 mg prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztokNovartis Europharm Limited · na predpis
- Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačkeNovartis Europharm Limited · na predpis
- Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenom pereNovartis Europharm Limited · na predpis
Všetky lieky ATC R03DX05 (14) →
Ďalšie lieky držiteľa Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Osenvelt 120 mg injekčný roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 100 mg prášok na infúzny koncentrátCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačkeCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 120 mg injekčný roztok naplnený v injekčnom pereCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
- Remsima 40 mg/ml koncentrát na infúzny roztokCelltrion Healthcare Hungary Kft. · na predpis
Všetky lieky držiteľa Celltrion Healthcare Hungary Kft. (35) →
Ďalšie lieky v skupine Bronchodilatantia, antiasthmatica
- Onbrez Breezhaler 150 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsuláchNovartis Europharm Limited · na predpis
- Onbrez Breezhaler 300 mikrogramov inhalačný prášok v tvrdých kapsuláchNovartis Europharm Limited · na predpis
- Orkambi 100 mg/125 mg filmom obalené tabletyVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Orkambi 100 mg/125 mg granulát vo vreckuVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
- Orkambi 150 mg/188 mg granulát vo vreckuVertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited · na predpis
Zdroj údajov
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).
Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.