Preskočiť na obsah

Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenom pere

Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenom pere je liek s platnou registráciou na Slovensku (eu registrácia). Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko). Podľa klasifikácie ATC patrí do skupiny R03DX05 – Omalizumab. Spôsob výdaja: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania. V zozname ŠÚKL má 3 balenia.

Údaje z registra liekov

Lieková forma
Injekčný roztok v naplnenom pere (Injekčný roztok naplnený v injekčnom pere - platné do okt2020)
Sila
300 mg/2 ml
Cesta podania
subkutánne použitie
Názov lieku (bez sily a formy)
Xolair
ATC
R03DX05 – Omalizumab
Indikačná skupina
14 Bronchodilatantia, antiasthmatica
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Typ registrácie
Európska
Stav registrácie
EU registrácia
Druh žiadosti
Originálny prípravok
Dátum registrácie
25. októbra 2005
Držiteľ registrácie
Novartis Europharm Limited, Dublin 4, Írsko

Balenia a kódy ŠÚKL

Balenia lieku Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenom pere
Kód ŠÚKLBalenieRegistračné čísloExspirácia
5120Esol ira 6 (6x1)x2 ml/300 mg (pero napl.) (multibal.)EU/1/05/319/01718 mes.
5119Esol ira 3 (3x1)x2 ml/300 mg (pero napl.) (multibal.)EU/1/05/319/01618 mes.
5118Esol ira 1x2 ml/300 mg (pero napl.)EU/1/05/319/01518 mes.

Časté otázky

Je Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenom pere na lekársky predpis?

Áno. Podľa registra ŠÚKL: viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania.

Kto je držiteľom registrácie lieku Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenom pere?

Držiteľom registrácie je Novartis Europharm Limited (Írsko).

Do akej ATC skupiny patrí Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenom pere?

R03DX05 – Omalizumab.

Aký kód ŠÚKL má Xolair 300 mg injekčný roztok v naplnenom pere?

Liek má 3 balení s rôznymi kódmi ŠÚKL, napríklad 5120E, 5119E, 5118E. Úplný zoznam je v tabuľke balení.

Ďalšie lieky v skupine ATC R03DX05

Všetky lieky ATC R03DX05 (14) →

Ďalšie lieky držiteľa Novartis Europharm Limited

Všetky lieky držiteľa Novartis Europharm Limited (179) →

Ďalšie lieky v skupine Bronchodilatantia, antiasthmatica

Zdroj údajov

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL): Zoznam liekov s platnou registráciou na území SR v Národnom katalógu otvorených dát, prevzaté 12. novembra 2026. Údaje sme zoskupili podľa názvu lieku; záväzný je register ŠÚKL (vyhľadávanie na sukl.sk).

Prehľad je prevzatý z registra liekov. Nenahrádza písomnú informáciu pre používateľa, súhrn charakteristických vlastností lieku ani radu lekára alebo lekárnika.